Terapia de ARNm mejora resultados contra melanoma

Una terapia personalizada basada en ARN mensajero mostró resultados positivos contra el melanoma de alto riesgo en un ensayo clínico de fase 3.

El tratamiento fue desarrollado por Moderna junto con Merck y se administró en combinación con Keytruda, la inmunoterapia de Merck.

Las compañías informaron este miércoles que el ensayo alcanzó sus objetivos de supervivencia libre de recaída y supervivencia libre de metástasis a distancia.

El estudio incluyó a 1.137 pacientes con melanoma de alto riesgo en estadios IIB a IV. Todos habían pasado previamente por una cirugía para retirar el tumor.

La terapia experimental, denominada intismeran autogene, está diseñada de manera individual para cada paciente.

Su desarrollo utiliza información obtenida del tumor para identificar mutaciones específicas. Con esos datos se crea una terapia de ARNm destinada a estimular al sistema inmunitario.

El objetivo es ayudar a las defensas del organismo a reconocer células tumorales que podrían permanecer después de la cirugía.

En el ensayo, los pacientes recibieron Keytruda solo o la combinación de Keytruda con intismeran autogene.

Los resultados mostraron una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de recaída con la combinación. También se alcanzó el objetivo relacionado con la aparición de metástasis a distancia.

Las compañías todavía no han divulgado públicamente todas las cifras detalladas del ensayo. Los resultados completos serán presentados posteriormente en un congreso médico.

El anuncio es especialmente relevante porque representa el primer resultado positivo comunicado en fase 3 para una terapia contra el cáncer basada en ARNm.

La tecnología utilizada tiene un antecedente conocido. Moderna fue una de las empresas que desarrolló vacunas de ARNm contra la COVID-19 a gran escala.

Sin embargo, el funcionamiento de esta terapia contra el melanoma es diferente al de una vacuna preventiva tradicional.

Aquí, el ARNm se utiliza como parte de un tratamiento diseñado a partir de las características del tumor de cada paciente.

Los resultados no significan que la terapia ya esté disponible para pacientes. Intismeran autogene continúa siendo un tratamiento experimental y las empresas deberán avanzar ahora hacia los procesos regulatorios correspondientes.

Merck y Moderna prevén presentar los datos completos ante la comunidad médica y utilizar los resultados para respaldar futuras solicitudes de autorización.

El avance también abre una posibilidad para la plataforma de ARNm más allá de las enfermedades infecciosas.

Las compañías están estudiando esta tecnología en otros tipos de cáncer, incluido el cáncer de pulmón.

Por ahora, el resultado más importante está en una aplicación concreta: ayudar a reducir el riesgo de que un melanoma de alto riesgo vuelva a aparecer después de la cirugía.

Con información de Reuters, Merck y Moderna.

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